Pharmazeutisches und regulatorisches Recht

Unsere Erfahrung und unser Verständnis des pharmazeutischen Sektors sind gut etabliert und weithin anerkannt, nicht zuletzt aufgrund unserer bahnbrechenden Erfolgsbilanz in diesem Bereich und des unübertroffenen wissenschaftlichen Scharfsinns unserer Anwälte in Bereichen wie Medizin, Molekularbiologie, Biochemie und Pharmakologie.

Die pharmazeutische Industrie ist einer der am stärksten regulierten Sektoren der Welt, und wir verfügen über besondere Expertise in allen Facetten des europäischen Medizin- und Regulierungsrechts. Wir wissen, wie wichtig es ist, eine integrierte Strategie zu entwickeln, die das regulatorische Umfeld berücksichtigt, sei es als Teil des Patentlebenszyklusmanagements oder um den Markteintritt von Wettbewerbern zu verhindern. Wir sind in der Lage, zu einer Reihe von Fragen zu beraten, z. B. zu regulatorischen Daten und Datenexklusivität, Marktzulassung, alternativen Wegen zur Produktzulassung und ergänzenden Schutzzertifikaten - ein Bereich, in dem unsere Erfahrung in der Branche herausragend ist.

"Sie sind natürlich eine erstklassige Anlaufstelle für die Biowissenschaften und damit verbundene Konflikte.
Kammern und Partner

Beratungsbeispiele

  • Beratung zahlreicher Pharma-/Biotech-Kunden in Fragen des Marktzugangs von Wettbewerbern, einschließlich der Durchführung und Koordinierung von Analysen und Überwachung von Zulassungsanträgen, Lieferketten und Produkteinführungen
  • Beratung von Kunden bei der Erlangung von SPC-Schutz, einschließlich der Vertretung von Kunden bei Anhörungen zum Börsengang im Vereinigten Königreich und vor Gericht sowie der Koordinierung von SPC-Anträgen in ganz Europa
  • Unterstützung von Mandanten bei der Anfechtung von SPCs, einschließlich SPC-Besetzungsfragen
  • Beratung zu den Exklusivitätsbestimmungen für Orphan Drugs
  • Beratung zahlreicher pharmazeutischer Kunden in Fragen der Markenbildung und Werbung